Ліцензія на медичну практику

Стисло про послугу

Плануєте займатися бізнесом у сфері медичної практики?
Хочете відкрити стоматологічний кабінет або приватний мед. кабінет?
Вам потрібна ліцензія для законної діяльності?

Вірним рішенням є оформлення ліцензії на медичну практику!

Згідно з ліцензійними умовами № 285 від 02.03.2016 р медична практика здійснюється:

за лікарськими спеціальностями та спеціальностями молодших спеціалістів з медичною освітою, перелік яких затверджений МОЗ;
за видами медичної допомоги (екстрена, первинна, вторинна (спеціалізована), третинна (високоспеціалізована), паліативна медична реабілітація);
за місцем (місцями) її виробництва, яке (які) зазначені в заяві про отримання ліцензії і в документах, що додавалися до неї (з урахуванням внесених до них змін, представлених ліцензіатом органу ліцензування).
ВАЖНО
- Ліцензії на здійснення медичної практики видає Міністерство охорони здоров'я України (МОЗ);
- Ліцензія на здійснення медичної практики видається безстроково;
- За видачу ліцензії необхідно сплатити до Держбюджету платіж в розмірі одного прожиткового мінімуму, який діє на момент прийняття рішення про видачу ліцензії;
- Підприємницька діяльність, без належним чином оформленої ліцензії, карається штрафом в розмірі від однієї тисячі до двох тисяч неоподатковуваних мінімумів доходів громадян (від 17000 грн до 34000 грн)

Вартість послуг

Консультація
Підготовка документів
Заповнення всіх відомостей
Подача документів до Міністерства охорони здоров'я

від 15 р.д. – 6000 грн

Внесення змін до ліцензійної справи

від 3 р.д. – 1500 грн

Що входить у наші послуги

консультації з питань оформлення ліцензії на торгівлю лікарськими засобами
аналіз наявної документації про матеріально технічну базу і кваліфікації персоналу.
підготовка пакету документів, заповнення відомостей, заяв інших необхідних для оформлення ліцензії документів;
отримання ліцензії

5 причин замовити у нас

Наша компанія надає послуги в даній сфері з 2008 р
Наші юристи вивчили "від і до" практичну сторону питання
Ми проконсультуємо Вас безкоштовно
Максимально стислий термін підготовки документів та оформлення ліцензії
Без особистої присутності і потреби в спілкуванні з державними службовцями

Звертайтеся і ми зробимо все необхідне для досягнення бажаного Вами результату!

Детально про послугу

Відповідно до Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» діяльність в сфері медичної практики на території України здійснюється суб'єктами підприємницької діяльності за наявності ліцензії.

Згідно з ліцензійними умовами № 285 від 02.03.2016 р медична практика здійснюється за наступними видами діяльності:

за лікарськими спеціальностями та спеціальностями молодших спеціалістів з медичною освітою, перелік яких затверджений МОЗ;
за видами медичної допомоги (екстрена, первинна, вторинна (спеціалізована), третинна (високоспеціалізована), паліативна медична реабілітація);
за місцем (місцями) її виробництва, яке (які) зазначені в заяві про отримання ліцензії і в документах, що додавалися до неї (з урахуванням внесених до них змін, представлених ліцензіатом органу ліцензування).

Процес оформлення ліцензії на здійснення діяльності з медичної практики є комплексом складних і «трудомістких» процедур, які вимагають від ліцензіата певних знань, навичок, а головне, часу.

Складність оформлення ліцензії полягає в тому, що суб'єкт ліцензування в обов'язковому порядку для отримання ліцензії повинен надати затверджені відомості про відповідність кваліфікаційно - організаційним, технологічним і спеціальним вимогам.

Приміщення, де планується здійснювати діяльність з медичної практики повинно обов'язково бути належного функціонального призначення і відноситись до нежитлового фонду;
На приміщення необхідно отримати висновок Держпродспоживслужби, виданий за місцем здійснення діяльності, про відповідність даного приміщення вимогам санітарних норм щодо здійснення медичної практики;
Для відкриття стоматологічного кабінету необхідна наявність залу очікування, рентгенкабінету, стерилізаційної, двох санвузлів, а також самого кабінету з необхідним обладнанням;
Персонал медичного закладу повинен підтвердити свою кваліфікацію наступними документами: документом про вищу освіту державного зразка; сертифікатом лікаря-спеціаліста (провізора-спеціаліста); посвідченням про присвоєння (підтвердження) відповідної кваліфікаціної категорії з лікарських (провізорських) спеціальностей; свідоцтвом про проходження підвищення кваліфікації.

Для оформлення ліцензії на медичну практику суб'єкт ліцензування подає в орган ліцензування наступні документи:

Заява про отримання ліцензії;
Відомості про стан матеріально-технічної бази, наявність персоналу із зазначенням його освітнього і кваліфікаційного рівня;
Опис документів, що додаються до заяви про отримання ліцензії

Заява про видачу ліцензії розглядається МОЗ протягом 10 р.д. з моменту подачі, рішення про відмову або залишення без розгляду видається протягом 3 р.д.
Причиною відмови у видачі ліцензії може бути: недостовірність інформації яка вказана у відомостях, підпис документів не уповноваженою особою;
Заява та відомості для отримання ліцензії на медпрактику подаються в "Єдине вікно" МОЗ за описом.

Згідно ЗУ «Про ліцензування видів господарської діяльності», ліцензія - це запис в ЄДРПОУ, а не паперовий носій, таким чином своє рішення орган ліцензування публікує на офіційному сайті.

Порядок оформлення ліцензії на медичну практику

Підготовка	консультації формування пакету документів	9 р.д.
Подача документів до МОЗ	подача документів МОЗ моніторинг виробництва з питання оформлення ліцензії	від 10 р.д.
Отримання ліцензії	отримання ліцензії	1 р.д.

Перелік документів, необхідних для оформлення ліцензії на медичну практику

Документ	Форма документа	Примітка	Ю*	К*
1. Виписка з ЄДРПОУ	Копія, засвідчена нотаріально
2. Статут підприємства	Копія, засвідчена нотаріально
3. Документ, що підтверджує право користування приміщенням.	Копія, засвідчена нотаріально
4. План приміщення	Копія, засвідчена нотаріально
5. Перелік оснащення і документи на оснащення	Копія, засвідчена нотаріально
6. Перелік вимірювальної техніки і дати повірки	Копія, засвідчена нотаріально
7. Документи, що підтверджують кваліфікацію персоналу і директора	Копія, засвідчена нотаріально
8. Документи, що підтверджують трудові відносини з персоналом	Копія, засвідчена нотаріально
9. Копія паспорта директора	Копія, засвідчена нотаріально
10. Копія трудової книжки директора	Копія, засвідчена нотаріально
11. Висновок СЕС	Копія, засвідчена нотаріально
12. Заява про отримання ліцензії
13. Відомості про наявність матеріально-технічної бази для здійснення діяльності
14. Доручення

* Ю - Готує компанія ЮСТІКОН, К - Надає клієнт

Юридична компанія «ЮСТІКОН», маючи багаторічний досвід, пропонує Вам повний комплекс юридичних послуг з оформлення ліцензії на медичну практику.

Законодавство

Закон України «Про ліцензування видів господарської діяльності».
Постанова Кабінету Міністрів України від 02.03.2016 № 285 «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики»
Закон України «Про адміністративні послуги».