Ліцензія на медичну практику
Стисло про послугу
Згідно п.15 ст.7 ЗУ "Про ліцензування видів господарської діяльності" та з наказом МОЗ №385 від 28.10.2002р. медична діяльність підлягає ліцензуванню.
Найпопулярнішими ліцензованими напрямками медичної діяльності є:
- Стоматологія (Дитяча стоматологія, Стоматологія, Ортопедична стоматологія, Хірургічна стоматологія, Терапевтична стоматологія);
- Фізична та реабілітаційна медицина;
- Загальна практика — сімейна медицина;
- Терапія (Лікар- терапевт, кабінет передрейсового/післярейсового огляду);
- Дерматовенерологія ( косметологія).
З повним переліком медичих спеціальностей, які підлягають ліцензуванню, можна ознайомитись тут
Вартість послуг
- Консультація
- Підготовка документів
- Заповнення всіх відомостей
- Подача документів до Міністерства охорони здоров'я
- від 30 р.д. – от 6000 грн
- Внесення змін до ліцензійної справи
- від 15 р.д. – від 3000 грн
- Ліцензії на здійснення медичної практики видає Міністерство охорони здоров'я України (МОЗ);
- Ліцензія на здійснення медичної практики видається безстроково;
- За видачу ліцензії необхідно сплатити до Держбюджету платіж в розмірі одного прожиткового мінімуму, який діє на момент прийняття рішення про видачу ліцензії;
Детально про послугу
Відповідно до Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» діяльність в сфері медичної практики на території України здійснюється суб'єктами підприємницької діяльності за наявності ліцензії.
Процес оформлення ліцензії на здійснення діяльності з медичної практики є комплексом складних і «трудомістких» процедур, які вимагають від ліцензіата певних знань, навичок, а головне, часу.
Складність оформлення ліцензії полягає в тому, що суб'єкт ліцензування в обов'язковому порядку для отримання ліцензії повинен надати затверджені відомості про відповідність кваліфікаційно - організаційним, технологічним і спеціальним вимогам.
- Приміщення, де планується здійснювати діяльність з медичної практики повинно обов'язково бути належного функціонального призначення і відноситись до нежитлового фонду;
- На приміщення необхідно отримати висновок Держпродспоживслужби, виданий за місцем здійснення діяльності, про відповідність даного приміщення вимогам санітарних норм щодо здійснення медичної практики;
- Персонал медичного закладу повинен підтвердити свою кваліфікацію наступними документами: документом про вищу освіту державного зразка; сертифікатом лікаря-спеціаліста (провізора-спеціаліста); посвідченням про присвоєння (підтвердження) відповідної кваліфікаціної категорії з лікарських (провізорських) спеціальностей; свідоцтвом про проходження підвищення кваліфікації.
Для оформлення ліцензії на медичну практику суб'єкт ліцензування подає в орган ліцензування наступні документи:
- Заява про отримання ліцензії;
- Відомості про стан матеріально-технічної бази, наявність персоналу із зазначенням його освітнього і кваліфікаційного рівня;
- Опис документів, що додаються до заяви про отримання ліцензії
- Заява про видачу ліцензії розглядається МОЗ протягом 10 р.д. з моменту подачі, рішення про відмову або залишення без розгляду видається протягом 3 р.д.
- Причиною відмови у видачі ліцензії може бути: недостовірність інформації яка вказана у відомостях, підпис документів не уповноваженою особою;
- Заява та відомості для отримання ліцензії на медпрактику подаються в "Єдине вікно" МОЗ за описом.
Згідно ЗУ «Про ліцензування видів господарської діяльності», ліцензія - це запис в ЄДРПОУ, а не паперовий носій, таким чином своє рішення орган ліцензування публікує на офіційному сайті.
Порядок оформлення ліцензії на медичну практику
- Підготовка від 9 р.д.
- консультації
- формування пакету документів
- Подача документів до МОЗ від 20 р.д.
- подача документів МОЗ
- моніторинг виробництва з питання оформлення ліцензії
- Отримання ліцензії 1 р.д.
- отримання ліцензії
Перелік документів, необхідних для оформлення ліцензії на медичну практику
1. Виписка з ЄДРПОУ
2. Статут підприємства
3. Право власності або договір оренди на приміщення, що буде використовуватись + план прміщення
4. Перелік назв обладнання і документи на нього
5. Перелік вимірювальної техніки і дати повірки
6. Дипломи та сертифікати персоналу і директора
7. Копія паспорта директора
8. Копія трудової книжки директора
9. Висновок Держпродспоживслужби на приміщення
Зразки документів
Питання та коментарі