Зміни до ліцензійних умов медичної практики (постанова КМУ № 781 від 02.07.2025 року). Що зміниться для лікарів і медичних закладів в 2026 році.
Постанова Кабінету Міністрів України від 02 липня 2025 року № 781 істотно змінила ліцензійні умови провадження господарської діяльності з медичної практики. Починаючи з 8 січня 2026 року (дата набрання чинності постанови) система ліцензування у сфері охорони здоров’я почала працювати за оновленими правилами.
Для всіх, хто надає медичні послуги, це означає головне: медична ліцензія перестає бути разовою адміністративною процедурою («отримав і забув») і перетворюється на постійний процес контролю та підтвердження відповідності ліцензійним вимогам. Тепер ліцензія напряму пов’язана з реальним станом персоналу, відповідністю приміщень, заявленими спеціальностями та фактичним обсягом послуг.
Важливо !
Якщо ви отримали ліцензію до 8 січня 2026 року, подайте оновлені Відомості до МОЗ до 8 липня 2026 року. Це обов'язкова умова для продовження діяльності.
ЯКІ КЛЮЧОВІ ЗМІНИ ВНЕСЕНО ДО ЛІЦЕНЗІЙНИХ УМОВ З МЕДИЧНОЇ ПРАКТИКИ.
У новій редакції ліцензійних умов основна увага зосереджена не на формальній наявності документів, а на їхньому змісті. Орган ліцензування перевірятиме не лише сам заклад, а й режим роботи: хто саме надає допомогу, за якою спеціальністю та в яких умовах. МОЗ запроваджує постійний моніторинг діяльності ліцензіата в реальному часі.
Ключові зміни, про які варто знати здобувачам ліцензії на медичну практику.
Перше що змінилось – це запроваджено електронний документообіг.
- Отримати, розширити чи анулювати ліцензію тепер можна повністю онлайн за допомогою електронного підпису (ЕЦП). Паперові папки та довгоочікувані візити до МОЗ більше не потрібні.
Друге -МОЗ оновило ключові додатки до Ліцензійних умов (запроваджено нові шаблони документів).
- Затверджено нову форму Додатку 2 відомості про стан матеріально-технічної бази, наявність персоналу із зазначенням його освітнього і кваліфікаційного рівня. До додатку 2 додано графи про режим роботи, дані про приміщення та реквізити договорів на утилізацію медичних відходів (згідно з Наказом МОЗ №1827).
- Тепер кожному здобувачу ліцензії МОЗ так і тим суб’єктам господарювання які вже отримали ліцензію на медичну практику в обов’язковому порядку потрібно в додатку 2 зазначити реквізити договору (дату, номер, з ким укладено) на вивіз та утилізацію медичних відходів.
- Затверджено нову форму Додатку 7-оновлено перелік дозволених спеціальностей. Медична практика тепер чітко структурована за напрямами: первинна, спеціалізована, екстрена, паліативна та реабілітаційна допомога. Кожна спеціальність має бути відображена ліцензіатом у додатку 7.
- Оновлено Додатки 8 та 9- заяви на розширення або припинення медичної діяльності.
Трете-підвищено вимоги щодо доступності осіб з інвалідністю та інших маломобільних груп населення до приміщень медичних закладів.
- Найважливішою зміною є те, що отримання ліцензії МОЗ тепер напряму залежить від наявності документального підтвердження доступності. Ліцензіату необхідно отримати офіційний висновок про доступність приміщень, осіб з інвалідністю та інших маломобільних груп населення виданий уповноваженими органами. Без цього висновку подання документів та отримання ліензії МОЗ стане неможливим.
Четверте-запровадження додаткових умов та обмежень щодо проведення хірургічних втручань.
- Відтепер проводити хірургічні втручання, які передбачають госпіталізацію та цілодобовий моніторинг стану пацієнта, мають право лише ті заклади охорони здоров'я, що документально підтвердили наявність стаціонарних потужностей. Це означає, що клініки повинні мати не лише операційний блок, а й облаштовані палати, відділення інтенсивної терапії та відповідний штат профільних спеціалістів.
П’яте запроваджено обмеження для наркологів ФОП
- ФОПи, які займаються замісною підтримувальною терапією (ЗПТ) з використанням наркотичних засобів, не мають права працювати у багатоквартирних будинках. Відтепер, для провадження діяльності із ЗПТ, ФОП зобов'язаний облаштувати окреме приміщення, яке не є частиною багатоквартирного житлового будинку. Це може бути окрема будівля, медичний центр у нежитловому фонді або приміщення на території іншого лікувального закладу. Така вимога мінімізує побутові конфлікти та гарантує, що специфічна медична діяльність не порушує спокій та безпеку мешканців багатоповерхівок. ФОПам, які вже працюють у житлових будинках, необхідно терміново шукати нове приміщення та вносити зміни до своїх ліцензійних документів.
Шосте, врегульовано питання щодо надання медичних послуг з реабілітації ФОПами.
- Надання реабілітаційної допомоги можливе лише за наявності індивідуального реабілітаційного плану пацієнта, що змінює підхід до організації такого виду допомоги. Для фізичних осіб-підприємців (ФОП) ці зміни є надзвичайно позитивними, оскільки вони нарешті легалізують та спрощують їх роботу.
Сьоме -змінено підхід до надання психіатричної допомоги у стаціонарі.
- Посилено вимоги до умов перебування у стаціонарах: заклади повинні забезпечити належний комфорт, приватність та безпеку для кожного пацієнта. Ключовим нововведенням є сувора заборона практик, які безпідставно обмежують свободу пересування пацієнтів. Використання заходів фізичного обмеження чи ізоляції дозволяється лише як крайній захід, виключно за медичними показаннями та на суворо обмежений час під наглядом персоналу.
Восьме -запроваджується психіатричний огляд для всього персоналу який задіяний в надані медичних послуг.
- Тепер усі наймані працівники (не лише лікарі, а й технічний персонал) зобов'язані проходити психіатричний огляд, включаючи тест на психоактивні речовини.
Дев’яте -легалізація виїзних медичних бригади.
- МОЗ офіційно дозволило діяльність виїзних бригад за межами основного місця роботи. Порядок їх роботи буде регламентований окремим актом. Раніше робота виїзних (мобільних) бригад часто перебувала у «сірій» юридичній зоні, оскільки ліцензія прив’язувалася до конкретної адреси, де надавалися послуги. Тепер МОЗ офіційно легалізує практику, коли медичні працівники можуть надавати допомогу, проводити огляди чи вакцинацію за межами основного місця провадження діяльності. Це значно підвищує доступність медичних послуг для маломобільних груп населення, мешканців віддалених районів або у випадках надзвичайних ситуацій.
Десяте - скасування вимоги щодо обов'язкової акредитації або атестації медичних лабораторій
- МОЗ скасовує вимоги щодо обов'язкової акредитації або атестації лабораторій. Тепер, завдяки вилученню цієї норми з Ліцензійних умов, процедура відкриття нової лабораторії значно спрощується, а адміністративне навантаження на діючі заклади зменшується. Раніше цей процес був складним, тривалим та вимагав значних фінансових витрат. Проте важливо пам'ятати, що скасування атестації не звільняє лабораторії від дотримання стандартів якості, які залишаються під контролем МОЗ.
Звертаємо увагу всіх здобувачів медичних ліцензій, що зміни вже затверджені. Щоб уникнути зупинки бізнесу або проблем із перевірками, рекомендуємо завчасно оновити документи, провести огляди персоналу та адаптувати процеси під нові вимоги.
Отримувати ліцензію на медичну практику повторно не потрібно, але оновлення ліцензійної справи є обов’язковим. Медичні заклади та ФОП повинні переглянути свої відомості та привести їх у відповідність до нових вимог.
Не зволікайте з оновленням документів, адже термін подачі відомостей — до 8 липня 2026 року.
Забезпечте відповідність вашого закладу новим нормам МОЗ уже сьогодні, щоб уникнути ризиків призупинення діяльності та гарантувати безпеку пацієнтів.