Ліцензія на оптову та роздрібну торгівлю лікарськими засобами
Допоможемо Вам отримати ліцензію без зайвого клопоту
Співпрацювали з Максимом та Мариною- професіонали своєї справи. Все чітко, професійно, вчасно і без жодних непередбачених затрат коштів чи часу. Дякую, ліцензія отримана
Не співпрацювали бо моє питання виявилось дуже складним і вирішив його не чипати. Але хочу відмітити, після залишення на сайті заявки на звʼязок зі мною звʼязались через 5хв. Пані Марина все дуже гарно і кваліфіковано розповіла. Дуже приємні враження від звернення до компанії....
Профессиональная компания. Юрист Богдан вёл на всех этапах получения разрешения. Список пакета документа был озвучен в полном обьеме с первого раза. Всё было под его контролем, сообщал о каждом шаге всей процедуры. Огромное спасибо. В след.году обращаемся к вам снова! Рекомендую....
Консультировался в юридической компании ЮСТИКОН, по поводу продажи защитных масок, проконсультировали очень быстро и профессионально, без лишней воды и вытягивания денег, всем советую!!!!
Рекомендую Необходимо было получить лицензию. Почитав отзывы о разных компаниях решил остановить свой выбор на ЮСТИКОН и скажу откровенно ни разу не пожалел, буквально сразу стало понятно, здесь работают профессионалы. Отдельное спасибо Марине Литвин, все выполнено очень грамотно и главное оперативно, даже в условиях жёсткого карантина. Ещё раз спасибо...
Рекомендації від корпоративних клієнтів
Стисло про послугу
Плануєте займатися аптечним бізнесом, роздрібною або оптовою торгівлею лікарськими засобами?
Хочете імпортувати лікарські засоби на територію України?
Ви є виробником медикаментів?
Правильним рішенням є оформлення ліцензії на здійснення господарської діяльності пов’язаної з лікарськими засобами!
Згідно з ліцензійними умовами № 929 від 30.11.2016р. ліцензуванню підлягає діяльність з:
- виробництва лікарських засобів,
- оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами,
- імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)
- Ліцензії на здійснення господарської діяльності з лікарськими засобами видає Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.
- Ліцензія на здійснення господарської діяльності з лікарськими засобами є БЕЗСТРОКОВОЮ.
- За видачу ліцензії необхідно сплатити до Держбюджету платіж в розмірі одного прожиткового мінімуму, який діє на момент прийняття рішення про видачу ліцензії.
- Підприємницька діяльність без належним чином оформленої ліцензії карається штрафом в розмірі від однієї тисячі до двох тисяч неоподатковуваних мінімумів доходів громадян (від 17000 до 34000 грн.)
Вартість послуг
- Консультація
- Аудит
- Отримання ліцензії
- від 15 р.д. - 6000 грн
- Внесення змін в ліцензійну справу
- від 10 р.д. - 3000грн
Детально про послугу
Відповідно до Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» діяльність в сфері виробництва, імпорту, оптової та роздрібної торгівлі лікарських засобів на території України здійснюється суб'єктами підприємницької діяльності за наявності ліцензії.
Процес оформлення ліцензії на здійснення діяльності у сфері оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами є комплексом складних і «трудомістких» процедур, які вимагають від ліцензіата певних знань, навичок, а головне, часу.
Складність оформлення ліцензії полягає в тому, що суб'єкт ліцензування в обов'язковому порядку для отримання ліцензії повинен надати підтверджені відомості про відповідність кваліфікаційно - організаційним, технологічним і спеціальним вимогам.
- Приміщення, де планується здійснювати діяльність з оптової або роздрібної торгівлі лікарськими засобами повинно обов'язково бути належного функціонального призначення (аптека, аптечний склад, аптечний пункт) і не відноситись до житлового фонду;
- Приміщення аптеки, аптечного пункту з метою загальнодоступності не повинне розміщуватися вище 1 поверху приміщення;
- Площа аптеки та її функціональні приміщення, розташовані: у місті - не повинна бути менше 50 кв.м., для аптек, розташованих у селищах і селищах міського типу, - не менше 40 кв.м (площа торговельного залу - не менше 18 кв. м.), для аптек, розташованих в селі, - не менше 30 кв.м (площа торговельного залу - не менше 10 кв.м, приміщення для зберігання лікарських засобів - 6 кв.м, кімната персоналу - не менше 4 кв.м );
- Обов'язковою умовою для видачі ліцензії на здійснення діяльності з оптової або роздрібної торгівлі лікарськими засобами є наявність в штаті офіційно працевлаштованого ПРОВІЗОРА, з підтвердженим досвідом роботи не менше двох років.
Для оформлення ліцензії на здійснення діяльності з оптової або роздрібної торгівлі лікарськими засобами суб'єкт ліцензування подає в орган ліцензування наступні документи:
- Заява про отримання ліцензії на здійснення діяльності з оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами;
- Для роздрібної та оптової торгівлі відомості про наявність у ліцензіата достатньої матеріально-технічної бази і кваліфікованого персоналу для здійснення діяльності (Аптеки та Аптечного складу);
- Перед видачею ліцензії орган ліцензування протягом 3 р.д. після реєстрації документів, надсилає за зазначеною в заяві адресою Інспектора для проведення перевірки і підтвердження зазначеної інформації про наявність у ліцензіата матеріально технічної бази та кваліфікованого персоналу для здійснення заявленої діяльності.
- Результатом проведення перевірки є складений інспектором акт на підставі, якого орган ліцензування приймає рішення видавати ліцензію чи ні.
- У тому випадку якщо за результатами перевірки інспектором буде встановлено невідповідність поданої ліцензіатом інформації або будуть виявлені неточності, помилки, повторно подати документи до органу ліцензування на видачу ліцензії можна буде тільки через 10-20 р.д.
Орган ліцензування розглядає направлений пакет документів (заява про отримання ліцензії, відомості, опис) і матеріали проведеної перевірки і впродовж 10 р.д. від дня реестраціі документів приймає рішення про видачу або про відмову видати ліцензію.
Своє рішення орган ліцензування публікує на офіційному сайті http://www.dls.gov.ua/
Порядок оформлення ліцензії на оптову та роздрібну торгівлю лікарськими засобами
- Підготовка від 14 р.д.
- консультації
- формування пакету документів
- Подача документів до Державної служби України з лікарських засобів від 10 р.д.
- подача документів до Державної служби України з лікарських засобів
- моніторинг виробництва з питання оформлення ліцензії
- Отримання ліцензії до 1 р.д.
- отримання ліцензії
Перелік документів, неохідних для оформлення ліцензії на оптову та роздрібну торгівлю лікарськими засобами
1. Виписка з ЄДРПОУ
2. Документ, що підтверджує право користування приміщенням, де буде розміщено об'єкт роздрібної або оптової торгівлі лікарськими засобами.
3. Документи, що підтверджують кваліфікацію завідувача аптекою, аптечним складом (диплом, сертифікат)
4. Документи, що підтверджують трудові відносини з завідувачем аптекою, аптечним складом (трудовий договір, запис у трудовій, наказ про призначення зав. Аптекою)
5. Інформація про приміщенні (тех. Документація, короткий опис настінних і підлогових покриттів, схема розміщення і зберігання лікарських засобів)
6. Відомості про наявність матеріально-технічної бази та кваліфікованого персоналу, необхідних для провадження господарської діяльності з електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами
7. Копія договору з оператором поштового зв’язку про здійснення доставки лікарських засобів кінцевому споживачу
8. Копія паспорта здобувача ліцензії
9. Інформація про підтвердження відсутності здійснення контролю за діяльністю суб’єкта господарювання
Юридична компанія «ЮСТІКОН», маючи багаторічний досвід, пропонує вам повний комплекс юридичних послуг з оформлення ліцензії на роздрібну та оптову торгівлю лікарськими засобами.
Відповіді на популярні питання
Скажіть,чи потрібна спеціальна ліцензія на роздрібну торгівлю сидром?
Реалізація на території України сидру та перрі (без додавання цукру) можлива при наявності у Вас ліцензії на роздрібну торгівлю алкоголем. Спеціальної ліцензії для цього не потребується.
Яким чином здійснюється оплата ліцензії на роздрібну торгівлю спиртними напоями?
По отриманні ліцензії на роздрібну торгівлю алкогольними напоями, Ви сплачуєте четверту частину від розміру річної вартості плати за ліцензію. В подальшому плата здійснюється щоквартально рівними частинами в казначейство по місцю реєстрації. Варто зазначити, що Законом не передбачена можливість разового внесення оплати за весь термін дії ліцензії.
Збираємось займатися роздрібною торгівлею алкогольними напоями. Цікавить ліцензія на алкоголь. Вартість та строки.
Вартість річної ліцензії на право реалізації алкогольних напоїв вроздріб залежить від кількості електронно-касових апаратів, що будуть розташовані на місці торгівлі, а також розташуванні самого місця реалізації алкогольних напоїв. Якщо місце реалізації буде розташовано безпосередньо в межі міста, або до 50 км. Від межи міста, але при цьому площа торгового приміщення перевищує 500 кв.м., то офіційна вартість ліцензії для вас складе 8000 грн. на рік за кожен електронний контрольно-кассовий апарат, який буде зазначатися в ліцензії на право роздрібної торгівлі алкогольними напоями. Якщо ж реалізація буде здійснюватися на території сіл або селищ, то вартість складе 500 грн за кожний електронний контрольно-касовий прилад. Строки оформлення ліцензії складуть до 20 робочих днів.
Скажіть, ліцензія на роздрібну торгівлю алкоголем оформлюється за місцем безпосереднього здійснення торгівлі алкогольними напоями або за місцем реєстрації підприємства?
Відповідно до Законодавства України, діяльність в сфері роздрібної реалізації алкогольних напоїв ліцензується в органах виконавчої влади за місцем здійснення Вами даного виду діяльності. При цьому реєстрація електронного контрольно-касового апарату проводитиметься в органах податкової служби за місцем Вашої державної реєстрації як суб’єкта підприємницької діяльності, а в сільській місцевості – в органах сільського самоуправління.
Питання та коментарі