Ліцензія на прекурсори та наркотичні речовини
Стисло про послугу
Згідно з ліцензійними умовами № 282 від 06.04.2016р. ліцензуванню підлягає діяльність з:
- культивування рослин, включених до Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;
- розроблення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;
- виробництво наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;
- виготовлення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;
- зберігання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;
- перевезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;
- придбання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;
- реалізація (відпуск) наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;
- ввезення на територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;
- вивезення з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;
- використання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;
- знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до Переліку.
- Ліцензії на здійснення господарської діяльності з прекурсорами та наркотичними речовинами видає Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками;
- Ліцензія на здійснення господарської діяльності видається на 5 років;
- За видачу ліцензії необхідно сплатити до Держбюджету платіж в розмірі одного прожиткового мінімуму, який діє на момент прийняття рішення про видачу ліцензії;
- Підприємницька діяльність без належним чином оформленої ліцензії карається штрафом в розмірі від однієї тисячі до двох тисяч неоподатковуваних мінімумів доходів громадян (від 17 000 до 34 000 грн)
Вартість послуг
- Консультація
- Аудит
- Отримання ліцензії
- від 12 р.д. – від 6000 грн
Що входить у наші послуги
- консультації з питань оформлення ліцензії;
- аналіз наявної документації про матеріально-технічну базу і кваліфікації персоналу;
- підготовка пакету документів, заповнення відомостей, заяв, інших необхідних для оформлення ліцензії документів;
- отримання ліцензії.
Додатково пропонуємо
- Отримання довідки про несудимість;
- Навчання персоналу з питань охорони праці.
Детально про послугу
Відповідно до Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» діяльність пов’язана з культивуванням рослин, розробленням, виробництвом, виготовленням, зберіганням, перевезенням, придбанням, реалізацією (відпуском), ввезенням на територію України, вивезенням з території України, використанням, знищенням наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, здійснюється суб'єктами підприємницької діяльності за наявності ліцензії.
- У Статуті підприємства, яке отримує ліцензію необхідно прописати саме ті види діяльності, що пов'язані з підконтрольними речовинами, на здійснення яких планується отримання ліцензії;
- До складу працівників юридичної особи має бути включений спеціаліст, який має професійну підготовку, що відповідає виду діяльності, на який видається ліцензія;
- Ліцензіати зобов'язані до 31 січня року, що настає за звітним періодом, подавати звіт про кількість наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, що відповідно виробляються, виготовляються, ввозяться на територію України чи вивозяться з території України;
- Працівники, які згідно зі своїми службовими обов'язками мають чи будуть мати доступ безпосередньо до підконтрольних речовин, мають пройти огляд у нарколога, а також надати довідки про несудимість.
Для оформлення ліцензії на здійснення діяльності пов’язаної з прекурсорами та наркотичними речовинами суб'єкт ліцензування подає в орган ліцензування наступні документи:
- «Заява» про отримання ліцензії на здійснення діяльності .
- «Відомості» про наявність у ліцензіата достатньої матеріально-технічної бази і кваліфікованого персоналу для здійснення діяльності .
- «Опис» документів.
- Держлікслужба (орган ліцензування) протягом 10 р.д. з моменту подання документів приймає рішення про видачу ліцензії або про відмову у видачі ліцензії;
- Ліцензіат зобов'язаний повідомляти органу ліцензування про всі зміни даних, які були зазначені в його документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії, у строк, встановлений ліцензійними умовами, але не пізніше ніж один місяць з дня настання таких змін;
Згідно з ЗУ «Про ліцензування видів господарської діяльності», ліцензія - це право на провадження діяльності, а не паперовий носій, таким чином своє рішення орган ліцензування публікує на офіційному сайті і це є офіційним підтвердженням наявності ліцензії.
Порядок оформлення ліцензії на прекурсори та наркотичні речовини
- Підготовка 1 р.д.
- консультації
- формування пакету документів
- Подача документів до Державної служби України з лікарських засобів від 10 р.д.
- подача документів до Державної служби України з лікарських засобів
- моніторинг виробництва з питання оформлення ліцензії
- Отримання ліцензії 1 р.д.
- отримання ліцензії
Процес оформлення ліцензії на здійснення діяльності з прекурсорами та наркотичними речовинами є комплексом складних і трудомістких процедур, які вимагають від ліцензіата певних знань, навичок, а головне, часу.
Складність оформлення ліцензії полягає в тому, що суб'єкт ліцензування в обов'язковому порядку для отримання ліцензії повинен надати підтверджені відомості про відповідність кваліфікаційно-організаційним, технологічним і спеціальним вимогам.
Перелік документів, необхідних для отримання ліцензії на прекурсори
1. Виписка з ЄДРПОУ
2. Копія угоди про оренду приміщення (або інший документ), де буде здійснюватись діяльність пов'язана з обігом підконтрольних речовин
3. Довідки Департаменту інформаційних технологій МВС на кожну особу, зазначену в наказі про допуск до роботи з підконтрольними речовинами про відсутність незнятої або непогашеної судимості за злочини середнього ступеня тяжкості, тяжкі і/та особливо тяжкі чи/або злочини у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів або прекурсорів, у т.ч. скоєні за кордоном, та ін. злочини, відповідно до постанови КМУ від 21.11.2007 р. №1339
4. Сертифікати про проходження профілактичного наркологічного огляду на працівників, які згідно із своїми службовими обов'язками мають чи будуть мати доступ безпосередньо до підконтрольних речовин, а також про відсутність серед зазначених працівників осіб, визнаних не придатними до провадження окремих видів діяльності, пов'язаної з обігом підконтрольних речовин
Видані комунальним або державним мед. закладом
5. Диплом про освіту керівника підприємства
6. Дозвіл Національної поліції на використання об’єктів і приміщень, призначених для провадження діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, та їх відповідність встановленим вимогам
7. Наказ про допуск працівників до роботи з підконтрольними речовинами
Законодавство
- Закон України «Про ліцензування видів господарської діяльності».
- Постанова Кабінету Міністрів України від 06.04.2016 № 282 «Деякі питання ліцензування господарської діяльності з культивування рослин, включених до таблиці I переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого Кабінетом Міністрів України, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного переліку»
- Закон України «Про охоронну діяльність»
- Закон України «Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори»
Питання та коментарі