Хто повинен отримати ліцензію на медичну практику в Україні

Послуги в сфері охорони здоров’я є критично важливими для країни, а їх специфіка за законом потребує чіткого регулювання, а зокрема — й ліцензування закладів та фахівців, що їх надають. Однак різноманіття самих послуг, закладів та форм господарювання, які їх надають, часто ставлять у глухий кут як самих фахівців з охорони, так і їх пацієнтів щодо необхідності того чи іншого лікаря, клініки чи салону мати ліцензію МОЗ. Тому варто розібратися в цьому з юридичного погляду.

В цій статті ви ознайомитесь з актуальною інформацію щодо того, що таке ліцензія на медичну практику, хто її обов’язково потребує, та на яких засадах вона видається.

Чому без ліцензії неможливо вести медичну діяльність: законодавчі підстави ліцензування

Ліцензування медичної практики є обов’язковою вимогою для всіх типів та форм господарювання, що займаються наданням медичних послуг: медичної допомоги, медичного обслуговування, та зокрема — виробленням, дистрибуцією та продажем фармацевтичних препаратів.

При цьому порядок ліцензування МОЗ визначає Постанова КМУ №285 від 02.03.2016, ще один документ, який є підґрунтям для видачі ліцензії суб’єктам, що надають медичні послуги. Саме він чітко окреслює вимоги до кваліфікації персоналу, матеріально-технічного облаштування закладів медичної допомоги та документації для МОЗ на ліцензію.

Кому потрібна медична ліцензія

Отримати медичну ліцензію має будь-який заклад, що є юридичною особою (ТОВ, АТ, ПП), так і медичний фахівець, що надає послуги як фізична особа-підприємець.

І це стосується, зокрема:

1. Медичних клінік, лікарень, шпиталів тощо.
2. Лікарів приватної практики, які працюють, як ФОПи.
3. Реабілітаційних центрів.
4. Лабораторій та діагностувальних центрів.

Особливості ліцензування ФОП і ТОВ у медицині

Якщо ви плануєте отримати ліцензію МОЗ України перше, то на початку вам варто визначитися з організаційно правовою формою ведення бізнесу, зокрема, відкрити ФОП або ТОВ.

Для ФОП лікаря ліцензію отримати простіше, адже вимоги є меншими до складу персоналу та матеріально-технічної бази. Менші й витрати, адже лікар ФОП не обов’язково має статутний капітал, не потребує обов’язкової посади головного лікаря у штаті та може працювати самостійно.

Простішим буде й оподаткування, адже ліцензований лікар-ФОП може податися на 2 групу оподаткування.

Та є й недоліки: ви не можете вести ті види діяльності, що потребують умов закладу охорони здоров’я (а він може бути лише юридичною особою).

Щодо ТОВ, отримання ліцензії буде витратнішим та складнішим, адже потрібно розробити статут підприємства за допомогою професійних юристів, залучити статутний капітал, а також кожні три роки проходити акредитацію.

Однак ТОВ отримує ширші можливості, зокрема — для ведення специфічних видів медичної діяльності (наприклад, хірургічних втручань), залучення інвесторів, масштабування своєї роботи — відкриття філій чи мережі закладів.

Випадки, коли ліцензія не потрібна: кейси для сфери охорони здоров’я

Перелік тих суб’єктів господарчої діяльності, кому потрібна медична ліцензія, доволі великий, однак є в ньому й винятки. Зокрема, суміжні з медициною послуги, такі, як:

• Косметологічні послуги без інвазивних втручань чи апаратних процедур;
• Прості послуги салонів краси — манікюр, педикюр, візаж тощо;
• Масаж, який має на меті розслаблення, а не медичне підґрунтя.

Іще один виняток — це робота лікарів у складі вже ліцензованого медичного закладу. Тобто, якщо ви обіймаєте посаду стоматолога у державній чи приватній клініці та працевлаштовані офіційно, як її співробітник, ліцензія на стоматологію вам не потрібна, а от сама установа має її отримати.

Третій виняток стосується актуального наразі воєнного стану. Згідно з Постановою Уряду №148 від 09.02.2024 тимчасово надавати медичні послуги без ліцензії можуть військові заклади та військовослужбовці, які беруть безпосередню участь у бойових діях чи захисті безпеки населення на окупованих територіях чи в зоні бойових дій.

Відповідальність за роботу без ліцензії

Що ж буде, якщо медичний заклад чи спеціаліст приватної практики працює без ліцензії?

Робота без ліцензії МОЗ несе за собою адміністративну відповідальність та карається штрафом у розмірі від 1000 до 2000 неоподатковуваних мінімумів доходів громадян. Якщо ж лікар чи заклад працював без ліцензії, і це призвело до тяжких наслідків для пацієнта, такий випадок тягне за собою кримінальну відповідальність із покаранням у вигляді виправних робіт, обмеження чи позбавлення волі до 3 років, а додатково — ще й позбавлення права займатися медичною діяльністю.

Як отримати ліцензію швидко та законним шляхом

Загалом, якщо ви є фахівцем у сфері охорони здоров’я, або підприємцем, який планує відкрити власний заклад охорони здоров’я чи підприємство, пов’язане з медичною діяльністю, найголовнішим для отримання ліцензії буде чіткий план та фаховий супровід юриста.

Як отримати ліцензію МОЗ?

Почніть із наступних кроків:

1. Визначтесь з формою бізнесу свого закладу — чи будете ви працювати, як ФОП, чи відкриєте ТОВ.
2. Відповідно — зареєструйте фізичну чи юридичну особу за вимогами українського законодавства.
3. Підготуйте матеріально-технічну базу та її опис, згідно з вимогами МОЗ.
4. Підготуйте дані про персонал та його кваліфікацію (вашу кваліфікацію, як ФОП чи вашого персоналу включно з головним лікарем — для ТОВ).
5. Всі документи, згідно переліку, опублікованому на сайті МОЗ, та заява встановленого зразка подається до Центру Адміністративних Послуг МОЗ «Єдине вікно».

За наявності всіх підстав та документів, ви зможете отримати ліцензію на надання медичних послуг без будь-яких проблем. Та допомога юристів Justicon у підготовці та поданні на ліцензію буде перевагою, що допоможе зберегти час та кошти та уникнути можливих відмов.

Ліцензія МОЗ: строки, вартість, підстави відмови

Одним з наріжних каменів у отриманні ліцензії МОЗ є строки ліцензування. Попри заявлений офіційно термін розглядання подання у 10 робочих днів, часто процедура затягується на місяці. З допомогою юристів Justicon ці терміни можна звести до мінімуму — в середньому вся процедура від початку до кінця займатиме не більше як місяць.

Усього цього ви можете уникнути за підтримки професійного юриста, отже, й пришвидшити відкриття власного бізнесу.

Втім, є й хороша новина: у разі затвердження для вас ліцензії, термін її дії буде необмеженим. Єдине уточнення — для закладів охорони здоров’я для збереження ліцензії впроваджується акредитація кожні три роки.

Підіб’ємо висновки

Отримання ліцензії МОЗ України є необхідністю для майже усіх суб’єктів господарської діяльності, що надають медичні чи суміжні з медичними послуги. І отримати її за наявності відповідного фаху (вашого чи вашого персоналу), приміщення, обладнання та за умови юридичного супроводу на всіх етапах — не надто важко. Тому якщо плануєте розпочати медичну діяльність, звертайтеся до Justicon. Ми допоможемо із ліцензуванням вашого закладу чи приватної практики, щоб ви мали змогу працювати в правовому полі та надавати послуги громадянам на легальних засадах.