044 221 4000
(093) 1000 176
(093) 1000 176
(098) 1000 176
RU r r
Все практики
Корпоративные правоотношения
Наши клиенты

Лицензия на торговлю лекарственными средствами

? ЗАДАЧА


Хотите открыть свою аптеку?! Или заниматься оптовой продажей лекарственных средств?!

Вы не знаете с чего начать?!


! ОПТИМАЛЬНОЕ РЕШЕНИЕ


Единственно верным решением является оформление лицензии на торговлю лекарственными средствами!

Аптека - учреждение здравоохранения, основной задачей которого является обеспечение населения, учреждений здравоохранения, предприятий, учреждений и организаций лекарственными средствами путем осуществления розничной торговли.

Аптечный киоск - структурное подразделение аптеки, основной задачей которого является обеспечение населения лекарственными средствами путем осуществления розничной торговли готовыми лекарственными средствами, которые отпускаются без рецептов врача.

Аптечный пункт - структурное подразделение аптеки, который создается в лечебно-профилактических учреждениях, основной задачей которого является обеспечение населения лекарственными средствами путем осуществления розничной торговли готовыми лекарственными средствами.

Аптечный склад (база) - учреждение здравоохранения, основная задача которого состоит в обеспечении лекарственными средствами других субъектов оптовой или розничной торговли, здравоохранения и производителей лекарственных средств путем осуществления им оптовой торговли.

Лицензия на торговлю лекарственными средствами предоставляет следующие преимущества:

  • Возможность осуществлять деятельность, связанную с продажей лекарственных средств оптом или в розницу
  • Быть конкурентоспособными на рынке подобных услуг
  • Лицензия на торговлю лекарственными средствами является бессрочной
  • Действие лицензии распространяется на всю территорию Украины


+ РАБОТЫ С НАМИ


Закажите у нас, потому что:

  • Наша компания предоставляет услуги в данной сфере уже более 7-ми лет
  • Наши юристы изучили "от и до" практическую сторону вопроса
  • Весь объем работы по подготовке необходимого пакета документов мы берем на себя
  • Мы гарантируем результат, а если он не достигнут - не требуем оплаты наших услуг, о чем прямо указываем в договоре
  • Мы проконсультируем Вас бесплатно
  • Максимально сжатый срок подготовки документов и оформления лицензии
  • Без личного присутствия и потребности в общении с государственными служащими
Обращайтесь и мы сделаем все необходимое для достижения желаемого вами результата!

Подробно

В соответствии с ЗУ «О лекарственных средствах» хозяйственная деятельность в сфере производства, оптовой и розничной торговли лекарственных средств на территории Украины осуществляется субъектами предпринимательской деятельности при наличии лицензии.

ЛИЦЕНЗИОННЫЕ УСЛОВИЯ утверждены Приказом Министерства Здравоохранения Украины No 723 от 31.10.2011 года.

Условия лицензирования охватывают полный комплекс обязательных требованный для реализации хозяйственной деятельности, направленной на производство лекарственных средств, а также оптовой торговли в аптечных сладах (базах), и розничной торговли в аптеках и их структурных подразделениях.

Лицензиатами являются субъекты хозяйственной деятельности, юридические и физические лица, зарегистрированы в установленном законодательством порядке, осуществляют вышеуказанную деятельность, на основании лицензии, выданной Государственной службой Украины по лекарственным средствам.

На сегодняшний день процедура лицензирования данного вида хозяйственной деятельности достаточно долгая и кропотливая. Часто субъекты хозяйствования, которые намерены заниматься производством лекарственных средств, а также реализацией оптом или в розницу часто сталкиваются с проблемой правильности оформление документов, необходимых для получения лицензии, а также несоответствия установленным требованиям лицензирования.


!!! ВАЖНО


  • Производство (изготовление) лекарственных средств в условиях аптеки осуществляется только в аптеках при наличии лицензии на производство лекарственных средств.


і ПРИМЕЧАНИЕ


  • Общая минимальная площадь аптек, которые занимаются розничной торговлей лекарственными средствами, должна составлять:
  1. для аптек, расположенных в городах, - не менее 50 кв.м (площадь торгового зала - не менее 18 кв.м)
  2. для аптек, расположенных в поселках и поселках городского типа, - не менее 40 кв.м (площадь торгового зала - не менее 18 кв.м)
  3. для аптек, расположенных в селе, - не менее 30 кв.м (площадь торгового зала - не менее 10 кв.м, помещения для хранения лекарственных средств - 6 кв.м, комната персонала - не менее 4 кв.м)


§ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО


  • Закон Украины «О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности»
  • Закон Украины «О лекарственных средствах»
  • Приказ Министерства здравоохранения Украины от 31.10.2011 N723 «Об утверждении Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами»
Юридическая компания «ЮСТИКОН», имея многолетний опыт, предлагает Вам полный комплекс юридических услуг по оформлению лицензии на торговлю лекарственными средствами.


Ξ ПЕРЕЧЕНЬ БАЗОВЫХ УСЛУГ


  • консультации по вопросам оформления лицензии на торговлю лекарственными средствами
  • подготовка, анализ документов
  • оплата государственных пошлин и других официальных платежей
  • представительство интересов клиента при подаче необходимого пакета документов в орган лицензирования
  • получение лицензии

Документы

ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ЛИЦЕНЗИИ НА ТОРГОВЛЮ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

# Документ Форма документа Примечание Ю* К*
1 Заявление на выдачу лицензии
2 Доверенность
3 Выписка с ЕГРПОУ Оригинал
4 Ведомости о наличии материально- технической базы и квалифицированного персонала, необходимых для осуществления хозяйственной деятельности по розничной или оптовой торговли лекарственными средствами

* Ю - документы готовят юристы компании ЮСТИКОН
* К - документы предоставляет клиент
Цены
Лицензия на торговлю лекарственными средствами
от 22 раб. дней
от 8000 грн.
Алгоритм
ЭТАП ПЕРЕЧЕНЬ МЕРОПРИЯТИЙ СРОКИ

1. Подготовка

  • консультации
  • формирование пакета документов

11 р.д.

2. Подача документов в Государственную службу Украины по лекарственным средствам

  • подача документов в Государственную службу Украины по лекарственным средствам
  • мониторинг производства по вопросу оформления лицензии

от 10 р.д.

3. Получение лицензии

  • получение лицензии

1 р.д.

Вопросы и ответы
Можно получить лицензию на аптеку с дипломом провизора клинического?
В соответствии с Лицензионными условиями Приказ Минздрава от 31.10.2011 № 723 лица, которые непосредственно занимаются производством лекарственных средств в условиях аптеки, оптовой и розничной торговлей лекарственными средствами, должны иметь соответствующее специальное образование и соответствовать единым квалификационным требованиям.

Указанные лица должны иметь:

  • диплом государственного образца о фармацевтическом образовании;
  • сертификат о присвоении (подтверждении) звания провизора общего профиля или провизора клинического (для специалистов, окончивших высшее учебное заведение после 1992 года).
comments powered by Disqus

	

 
Наверх