(093) 1000 176
(093) 1000 176
(098) 1000 176
RU r r
Усі практики
Корпоративні правовідносини
Наші клієнти

Ліцензія на торгівлю лікарськими засобами

? ЗАВДАННЯ

Хочете відкрити свою аптеку?! Чи займатися оптовим продажем лікарських засобів?!

Ви не знаєте з чого почати?!


! ОПТИМАЛЬНЕ РІШЕННЯ


Єдиним вірним рішенням є оформлення ліцензії на торгівлю лікарськими засобами!

Аптека - установа охорони здоров'я, основним завданням якої є забезпечення населення, установ охорони здоров'я, підприємств, установ і організацій лікарськими засобами шляхом здійснення роздрібної торгівлі.

Аптечний кіоск - структурний підрозділ аптеки, основним завданням якого є забезпечення населення лікарськими засобами шляхом здійснення роздрібної торгівлі готовими лікарськими засобами, які відпускаються без рецептів лікаря.

Аптечний пункт - структурний підрозділ аптеки, який створюється в лікувально-профілактичних установах, основним завданням якого є забезпечення населення лікарськими засобами шляхом здійснення роздрібної торгівлі готовими лікарськими засобами.

Аптечний склад (база) - установа охорони здоров'я, основне завдання якої полягає в забезпеченні лікарськими засобами інших суб'єктів оптової або роздрібної торгівлі, охорони здоров'я і виробників лікарських засобів шляхом здійснення їм оптової торгівлі.

Ліцензія на торгівлю лікарськими засобами надає наступні переваги:

  • Можливість здійснювати діяльність, пов'язану з продажем лікарських засобів оптом або вроздріб
  • Бути конкурентоздатними на ринку подібних послуг
  • Ліцензія на торгівлю лікарськими засобами є безстроковою
  • Дія ліцензії поширюється на усю територію України


+ РОБОТИ З НАМИ


Замовте у нас, тому що:

  • Наша компанія надає послуги в цій сфері вже більше 7-ми років
  • Наші юристи вивчили "від і до" практичну сторону питання
  • Увесь об'єм роботи з підготовки необхідного пакета документів ми беремо на себе
  • Ми гарантуємо результат, а якщо він не досягнутий - не вимагаємо оплати наших послуг, про що прямо вказуємо в договорі
  • Ми проконсультуємо Вас безкоштовно
  • Максимально стислий термін підготовки документів і оформлення ліцензії
  • Без особистої присутності і потреби в спілкуванні з державними службовцями
Звертайтеся, і ми зробимо усе необхідне для досягнення бажаного вами результату!

Докладно
Відповідно до ЗУ «Про лікарські засоби» господарська діяльність у сфері виробництва, оптової і роздрібної торгівлі лікарських засобів на території України здійснюється суб'єктами підприємницької діяльності за наявності ліцензії.

ЛІЦЕНЗІЙНІ УМОВИ затверджені Наказом Міністерства охорони здоров'я України № 723 від 31.10.2011 року.

Умови ліцензування охоплюють повний комплекс обов'язкових вимог для реалізації господарської діяльності, спрямованої на виробництво лікарських засобів, а також оптової торгівлі в аптечних складах (базах), і роздрібної торгівлі в аптеках і їх структурних підрозділах.

Ліцензіатами є суб'єкти господарської діяльності, юридичні і фізичні особи, зареєстровані у встановленому законодавством порядку, що здійснюють вищезгадану діяльність, на підставі ліцензії, виданої Державною службою України з лікарських засобів.

На сьогодні процедура ліцензування цього виду господарської діяльності досить довга і копітка. Часто суб'єкти господарювання, які мають намір займатися виробництвом лікарських засобів, а також реалізацією оптом або вроздріб часто стикаються з проблемою правильності оформлення документів, необхідних для отримання ліцензії, а також невідповідності встановленим вимогам ліцензування.


!!! ВАЖЛИВО


  • Виробництво (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки здійснюється тільки в аптеках за наявності ліцензії на виробництво лікарських засобів.


і ПРИМІТКА


  • Загальна мінімальна площа аптек, які займаються роздрібною торгівлею лікарськими засобами, повинна складати:
  1. для аптек, розташованих в містах, - не менше 50 кв.м (площа торгового залу - не менше 18 кв. м)
  2. для аптек, розташованих в селищах і селищах міського типу, - не менше 40 кв.м (площа торгового залу - не менше 18 кв. м)
  3. для аптек, розташованих в селі, - не менше 30 кв.м (площа торгового залу - не менше 10 кв.м, приміщення для зберігання лікарських засобів - 6 кв.м, кімната персоналу - не менше 4 кв. м)

§
ЗАКОНОДАВСТВО

  • Закон України «Про ліцензування певних видів господарської діяльності»
  • Закон України «Про лікарські засоби»
  • Наказ Міністерства охорони здоров'я України від 31.10.2011 N723 «Про затвердження Ліцензійних умов здійснення господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами»

Юридична компанія «ЮСТІКОН», маючи багаторічний досвід, пропонує Вам повний комплекс юридичних послуг з оформлення ліцензії на торгівлю лікарськими засобами.


Ξ ПЕРЕЛІК БАЗОВИХ ПОСЛУГ


  • консультації з питань оформлення ліцензії на торгівлю лікарськими засобами
  • підготовка, аналіз документів
  • оплата державних мит і інших офіційних платежів
  • представництво інтересів клієнта при поданні необхідного пакета документів в орган ліцензування
  • отримання ліцензії

Документи

ПЕРЕЛІК ДОКУМЕНТІВ, НЕОБХІДНИХ ДЛЯ ОТРИМАННЯ ЛІЦЕНЗІЇ НА ТОРГІВЛЮ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

# Документ Форма документа Примітка Ю* К*
1 Заява на видачу ліцензії
2 Доручення
3 Виписка з ЄДРПОУ Оригінал
4 Відомості про наявність матеріально-технічної бази і кваліфікованого персоналу, необхідних для здійснення господарської діяльності з роздрібної або оптової торгівлі лікарськими засобами

* Ю - документи готують юристи компанії ЮСТІКОН
* К - документи надає клієнт
Ціни
Ліцензія на торгівлю лікарськими засобами
від 22 роб. днів
від 8000 грн.
Замовити послугу Переглянути весь прайс-лист
Алгоритм
ЕТАП ПЕРЕЛІК ЗАХОДІВ СТРОКИ

1. Підготовка

  • консультації
  • формування пакета документів 

11 р.д.

2. Подання документів в Державну службу України з лікарських засобів

  • подання документів в Державну службу України з лікарських засобів
  • моніторинг процесу з питання оформлення ліцензії

від 10 р.д.

3. Отримання ліцензії

  • отримання ліцензії 

1 р.д.

Питання та відповіді
Можна отримати ліцензію на аптеку з дипломом провізора клінічного?
Відповідно до Ліцензійних умов Наказ Мінохоронздоров'я від 31.10.2011 № 723 особи, які безпосередньо займаються виробництвом лікарських засобів в умовах аптеки, оптовою і роздрібною торгівлею лікарськими засобами, повинні мати відповідну спеціальну освіту і відповідати єдиним кваліфікаційним вимогам.

Вказані особи повинні мати:

  1. диплом державного зразка про фармацевтичну освіту;
  2. сертифікат про те, що надане (підтвердженне) звання провізора загального профілю або провізора клінічного (для фахівців, що закінчили вищий учбовий заклад після 1992 року).

comments powered by Disqus

	

 
Вгору