goup

Ліцензія на оптову та роздрібну торгівлю лікарськими засобами

Ліцензія за вигідну ціну!

  • Безкоштовна консультація
  • оперативно
  • Гарантія результату
  • Ми - професіонали
  • Без черг і витрати часу

Замовте зараз: +380(98)1000-176

Завдання

Плануєте займатися аптечним бізнесом, роздрібною або оптовою торгівлею лікарськими засобами?

Хочете імпортувати лікарські засоби на територію України?

Ви є виробником медикаментів?

Оптимальне рішення

Правильним рішенням є оформлення ліцензії на здійснення господарської діяльності пов’язаної з лікарськими засобами!

Згідно з ліцензійними умовами № 929 від 30.11.2016р. ліцензуванню підлягає діяльність з:

  • виробництва лікарських засобів,
  • оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами,
  • імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)

ВАЖЛИВО

  • Ліцензії на здійснення господарської діяльності з лікарськими засобами видає Державна служба України з лікарських засобів та контролю, за наркотиками.
  • Ліцензія на здійснення господарської діяльності з лікарськими засобами є БЕЗСТРОКОВОЮ.
  • За видачу ліцензії необхідно сплатити до Держбюджету платіж в розмірі одного прожиткового мінімуму, який діє на момент прийняття рішення про видачу ліцензії.
  • Підприємницька діяльність без належним чином оформленої ліцензії карається штрафом в розмірі від однієї тисячі до двох тисяч неоподатковуваних мінімумів доходів громадян (від 17000 до 34000 грн.)

Переваги роботи з нами

Замовте у нас, тому що:

  • Наша компанія надає послуги в цій сфері із 2008 року
  • Увесь об'єм роботи з підготовки необхідного пакета документів ми беремо на себе
  • Максимально стислий термін підготовки документів і оформлення ліцензії
  • Без особистої присутності і потреби в спілкуванні з державними службовцями

Звертайтеся, і ми зробимо усе необхідне для досягнення бажаного вами результату! 

Докладний опис послуги

Відповідно до Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» діяльність в сфері виробництва, оптової та роздрібної торгівлі лікарських засобів на території України здійснюється суб'єктами підприємницької діяльності за наявності ліцензії.

Відповідно до Закону, ліцензуванню підлягає:

  • виробництва лікарських засобів,
  • оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами,
  • імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів).

Процес оформлення ліцензії на здійснення діяльності у сфері оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами є комплексом складних і «трудомістких» процедур, які вимагають від ліцензіата певних знань, навичок, а головне, часу.

Складність оформлення ліцензії полягає в тому, що суб'єкт ліцензування в обов'язковому порядку для отримання ліцензії повинен надати підтверджені відомості про відповідність кваліфікаційно - організаційним, технологічним і спеціальним вимогам.

ВАЖЛИВО

  • Приміщення, де планується здійснювати діяльність з оптової або роздрібної торгівлі лікарськими засобами повинно обов'язково бути належного функціонального призначення (аптека, аптечний склад, аптечний пункт) і відносить до житлового фонду;
  • Приміщення аптеки, аптечного пункту з метою загальнодоступності не повинна розміщуватися вище 1 поверху не житлового приміщення;
  • Площа аптеки і її функціональні приміщення, розташованих: у місті не повинна бути менше 50 кв.м., для аптек, розташованих у селищах і селищах міського типу, - не менше 40 кв.м (площа торговельного залу - не менше 18 кв. м.), для аптек, розташованих в селі, - не менше 30 кв.м (площа торговельного залу - не менше 10 кв.м, приміщення для зберігання лікарських засобів - 6 кв.м, кімната персоналу - не менше 4 кв.м );
  • Обов'язковим, для видачі ліцензії на здійснення діяльності оптової або роздрібної торгівлі лікарськими засобами є умови, при якому суб'єкт підприємництва повинен мати в штаті офіційно працевлаштованого ПРОВІЗОРА, з підтвердженим досвідом роботи не менше двох років.

Для оформлення ліцензії на здійснення діяльності з оптової або роздрібної торгівлі лікарськими засобами суб'єкт ліцензування подає в орган ліцензування наступні документи:

  • «Заява» про отримання ліцензії на здійснення діяльності оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами;
  • Для роздрібної та оптової торгівлі «Відомості» про наявність у ліцензіата достатньої матеріально-технічної бази і готівки кваліфікованого персоналу для здійснення діяльності (Аптеки та Аптечного складу);

ВАЖЛИВО

  • Перед видачею ліцензії орган ліцензування протягом 3 р.д. після реєстрації документів, надсилає за зазначеною в заяві адресою «Інспектора» для проведення перевірки і підтвердження зазначеної інформації про наявність у ліцензіата матеріально технічної бази та кваліфікованого персоналу для здійснення заявленої діяльності.
  • Результатом проведення перевірки є складений інспектором акт на підставі, якого орган ліцензування та приймає рішення видавати ліцензію чи ні.
  • У тому випадку якщо за результатами перевірки інспектором буде встановлено невідповідність поданої ліцензіатом інформації або будуть виявлені неточності, помилки повторно подати документи до органу ліцензування на видачу ліцензії можна буде тільки через 10-20 р.д.

Орган ліцензування розглядає направлений пакет документів (заява про отримання ліцензії, відомості, опис) і матеріали проведеної перевірки і впродовж 10 р.д. від дня реестраціі документів приймає рішення про видачу або про відмову видати ліцензію.

Своє рішення орган ліцензування публікує на офіційному сайті http://www.dls.gov.ua/

Законодавство

  • Закон України «Про ліцензування видів господарської діяльності».
  • Постанова Кабінету Міністрів України від 30.11.2016 № 929 «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)»
  • Закон України «Про адміністративні послуги».
  • Закон України «Про лікарські засоби».

Вартість стандартного пакету послуг

Ліцензія на оптову та роздрібну торгівлю лікарськими засобами Стандартні терміни: від 15 р.д від 6 000 грн

Переглянути весь прайс-лист

Що входить у стандартний пакет послуг

  • консультації з питань оформлення ліцензії на торгівлю лікарськими засобами
  • аналіз наявної документації про матеріально технічну базу і кваліфікації персоналу.
  • підготовка пакету документів, заповнення відомостей, заяв інших необхідних для оформлення ліцензії документів;
  • супровід ліцензійної перевірки на відповідність ліцензійним умовам

Порядок оформлення ліцензії на оптову та роздрібну торгівлю лікарськими засобами

  • Підготовка
    від 11 р.д.
    • консультації
    • формування пакету документів
  • Подача документів до Державної служби України з лікарських засобів
    від 10 р.д.
    • подача документів до Державної служби України з лікарських засобів
    • моніторинг виробництва з питання оформлення ліцензії
  • Отримання ліцензії
    до 1 р.д.
    отримання ліцензії

Перелік документів, неохідних для оформлення ліцензії на оптову та роздрібну торгівлю лікарськими засобами

# Документ Форма документа Примітка Ю* К*
1 Виписка з ЄДРПОУ Копія, завірена нотаріально
2 Документ, що підтверджує право користування приміщенням, де буде розміщено об'єкт роздрібної або оптової торгівлі лікарськими, засобами. Копія, завірена нотаріально
3 Документи, що підтверджують кваліфікацію завідувача аптекою, аптечним складом (диплом, сертифікат) Копія, завірена нотаріально
4 Документи, що підтверджують трудові відносини з завідувачем аптекою, аптечним складом (трудовий договір, запис у трудовій, наказ про призначення зав. Аптекою) Копія, завірена нотаріально
5 Інформація про приміщенні (тех. Документація, короткий опис настінних і підлогових покриттів, схема розміщення і зберігання лікарських засобів)
6 Заява про отримання ліцензії на здійснення діяльності оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами Оригінал
7 Відомості про наявність матеріально-технічної бази для здійснення діяльності (Аптеки та Аптечного складу);
8 Відомості про готівки кваліфікованого персоналу для здійснення діяльності (Аптеки та Аптечного складу);
9 Доручення Оригінал

* Ю - Юстікон, К - Клієнт

Юридична компанія «ЮСТІКОН», маючи багаторічний досвід, пропонує Вам повний комплекс юридичних послуг з оформлення ліцензії на роздрібну та оптову торгівлю лікарськими засобами.

Відповіді на найпопулярніші питання за послугою "Ліцензія на оптову та роздрібну торгівлю лікарськими засобами"

Скажіть,чи потрібна спеціальна ліцензія на роздрібну торгівлю сидром?

Реалізація на території України сидру та перрі (без додавання цукру) можлива при наявності у Вас ліцензії на роздрібну торгівлю алкоголем. Спеціальної ліцензії для цього не потребується.

Яким чином здійснюється оплата ліцензії на роздрібну торгівлю спиртними напоями?

По отриманні ліцензії на роздрібну торгівлю алкогольними напоями, Ви сплачуєте четверту частину від розміру річної вартості плати за ліцензію. В подальшому плата здійснюється щоквартально рівними частинами в казначейство по місцю реєстрації. Варто зазначити, що Законом не передбачена можливість разового внесення оплати за весь термін дії ліцензії.

Збираємось займатися роздрібною торгівлею алкогольними напоями. Цікавить ліцензія на алкоголь. Вартість та строки.

Вартість річної ліцензії на право реалізації алкогольних напоїв вроздріб залежить від кількості електронно-касових апаратів, що будуть розташовані на місці торгівлі, а також розташуванні самого місця реалізації алкогольних напоїв. Якщо місце реалізації буде розташовано безпосередньо в межі міста, або до 50 км. Від межи міста, але при цьому площа торгового приміщення перевищує 500 кв.м., то офіційна вартість ліцензії для вас складе 8000 грн. на рік за кожен електронний контрольно-кассовий апарат, який буде зазначатися в ліцензії на право роздрібної торгівлі алкогольними напоями. Якщо ж реалізація буде здійснюватися на території сіл або селищ, то вартість складе 500 грн за кожний електронний контрольно-касовий прилад. Строки оформлення ліцензії складуть до 20 робочих днів.

Скажіть, ліцензія на роздрібну торгівлю алкоголем оформлюється за місцем безпосереднього здійснення торгівлі алкогольними напоями або за місцем реєстрації підприємства?

Відповідно до Законодавства України, діяльність в сфері роздрібної реалізації алкогольних напоїв ліцензується в органах виконавчої влади за місцем здійснення Вами даного виду діяльності. При цьому реєстрація електронного контрольно-касового апарату проводитиметься в органах податкової служби за місцем Вашої державної реєстрації як суб’єкта підприємницької діяльності, а в сільській місцевості – в органах сільського самоуправління.

Відгуки та коментарі

Поле не може бути пустим
Вкажіть ваші контакти
Поле не може бути пустим
Вкажіть ваші контакти