§ Лицензия на розничную и оптовую торговлю медпрепаратами

В соответствии с ЗУ «О лекарственных средствах» — хозяйственная деятельность в сфере производства, оптовой и розничной торговли лекарственных средств на территории Украины осуществляется субъектами предпринимательской деятельности при наличии лицензии.

Условия лицензирования утверждены Приказом Государственного комитета регуляторной политики и предпринимательства, Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств № 340 от 22.11.2010 года.

Данные условия лицензирования охватывают полный комплекс обязательных требованный для реализации хозяйственной деятельности, направленной на производство лекарственных средств, а также оптовой торговли в аптечных сладах (базах), и розничной торговли в аптеках и их структурных подразделениях (аптечных пунктах и аптечных киосках).

Лицензиатами являются — субъекты хозяйственной деятельности, юридические и физические лица, зарегистрированы в установленном законодательством порядке, осуществляют вышеуказанную деятельность, на основании лицензии, выданной уполномоченным органом.

На сегодняшний день процедура лицензирования данного вида хозяйственной деятельности достаточно долгая и кропотливая. Часто субъекты хозяйствования, которые намерены заниматься производством лекарственных средств, а также реализацией оптом или в розницу часто сталкиваются с проблемой правильности оформление документов, необходимых для получения лицензии, а также не соответствия установленным требованиям лицензирования.

Опыт специалистов компании «ЮСТИКОН», дает возможность профессионально и качественно выполнить полный комплекс услуг по подготовке пакета необходимых документов для получения лицензии, а также сопровождение всего процесса от подачи документов до получения лицензии.

В наши услуги входит следующее:
■Консультация относительно процедуры оформления лицензии
■Представительство Ваших интересов в органах лицензирования
■Разработка, подготовка, и согласование необходимой для оформления лицензии документации
■Получение лицензии
■Координация, Вашей дальнейшей предпринимательской деятельности в области розничной и оптовой торговли

• Законодательство